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。    SK바이오팜 이동훈 사장이 26일 기자간담회에서 발표를 진행하고 있다. 사진=SK바이오팜SK바이오팜이 미국 바이오기업으로부터 뇌전증 신약 후보물질을 도입한다. 기존 뇌전증 치료제 ‘세노바메이트’에 이어 후속 성장동력을 확보하기 위한 전략이다. SK바이오팜은 26일 서울 웨스틴 조선에서 기자간담회를 열고 미국 뉴욕증권거래소(NYSE) 상장사 바이오헤이븐과 뇌전증 신약 후보물질 ‘오파칼림(Opakalim)’ 도입 계약을 체결했다고 밝혔다.이번 도입은 SK바이오팜이 지속적으로 추진해 온 ‘신규 제품(2nd Product)’ 도입을 통한 ‘마케팅 인프라 레버리징’ 전략의 일환이란 설명이다. 향후 계획대로 신약 승인에 성공할 경우 회사는 기존 ‘단일 제품 회사(One-product company)’를 벗어나 다수의 혁신신약을 글로벌 시장에서 직접 판매하게 된다. 오파칼림은 선택적 칼륨 채널 Kv7 활성제로 새로운 기전의 뇌전증 치료제 후보물질로 주목받고 있다. 현재까지 진행된 임상시험에서 우수한 내약성 프로파일을 확인했으며, 현재 성인 부분발작 환자를 대상으로 임상 2상/3상을 진행 중이다. 임상 및 허가 절차가 계획대로 진행될 경우 RISE3 임상의 첫 탑라인 결과를 올해 말 확보할 예정이다. 이후 2028년 두 번째 임상 결과 발표를 거쳐 SK바이오팜은 이르면 2029년 중 미국 시장 출시를 목표로 하고 있다.계약 규모는 Kv7 플랫폼 관련 선급금 및 개발 및 허가 단계별 마일스톤을 포함해 최대 7억 9500만 달러(한화 약 1조 996억원)다. 선급금은 현금 총 4억 달러다. 이 중 거래 종결 시 3억 5000만 달러를 지급하고, 거래 종결 1년 후 나머지 5000만 달러를 지급한다. 또한 향후 개발 허가 진행에 따라 최대 3억 9500만 달러의 마일스톤을 지급할 예정이다. 계약에 따라 일부 마일스톤 및 로열티는 원개발사인 놉 바이오사이언스에 지급된다. 이번 거래는 필요한 기업결합 관련 승인 및 기타 통상적인 선행조건 충족을 거쳐 종결될 예정이다.이번 계약 종결 후 SK바이오팜은 오파칼림의 전 세계 독점 개발 및 상업화 권리를 확보하게 된다. 오파칼림 외에도 Kv7 디스커버리 플랫폼과 이를 기반으로 개발된 Kv7 계열 화합물에 대한 권리를 확보한다. SK바이오팜의 뇌전증 혁신신약 세노바메이트는 올해 미국 뇌전증 치료 시장에서 선전하고 있다.오파칼림의 신약 승인 시 미국 자회사인 SK 라이프사이언스를 통해 현지에 구축한 약 150명 이상의 미국 전담 영업 조직 및 주요 뇌전증 센터와 신경과 전문의를 아우르는 네트워크를 활용해 우선적으로 오파칼림의 출시 및 상업화에 집중할 계획이다. 세노바메이트와 오파칼림의 상호보완적인 프로파일을 바탕으로 마케팅 시너지 효과가 발휘될 것으로 기대된다고 회사 측은 전했다.이동훈 SK바이오팜 사장은 “오랫동안 기다려 온 소식인 만큼 이번 오파칼림 도입 계약은 의미가 크다”며 “SK바이오팜은 멀티 프로덕트(Multi-product)를 미국 시장에서 직판하는 완전히 새로운 단계로 진입할 것”이라고 밝혔다. 아울러 “아시아의 바이오텍과 미국 연구기관으로부터의 초기단계 후보물질 도입을 넘어 뉴욕증시에 상장된 미국 바이오텍으로부터 최종 결과가 임박한 후보물질을 확보했다는 점에도 주목해야 한다”며 “당사가 다방면에서 새로운 단계로 진입하고 있다는 신호”라고 말했다.이어 “앞으로도 실질적인 성과를 통해 K-바이오의 신뢰를 회복하고 새로운 성장 모델을 제시하는 데 앞장서겠다”고 덧붙였다.。

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Published on:03:20:35